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Avandia El tipo Avandia medicamento para la diabetes 2 está vinculada a varios efectos secundarios, incluyendo ataques al corazón. Con los años, la FDA ha puesto restricciones a su utilización. Avandia es el nombre comercial de GlaxoSmithKline para la droga rosiglitazona, y fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 1999 para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Avandia es de la clase de medicamentos llamados tiazolidinedionas o glitazonas, que incluye Rezulin (troglitazona) y Actos (pioglitazona). Las glitazonas son conocidos como "sensibilizadores de insulina" porque hacen que los pacientes con diabetes tipo 2 más sensibles a la insulina, lo que ayuda a un mejor control y mantener los niveles de glucosa seguras. La diabetes tipo 2, que solía ser conocida como diabetes del adulto, es una condición en la cual el cuerpo no produce suficiente insulina o no puede utilizar eficazmente lo que sí producen. La insulina es una hormona producida por el páncreas que permite a las células del cuerpo para utilizar el azúcar (glucosa). Desafortunadamente, los tres medicamentos en la familia tiazolidindiona han tenido problemas. Rezulin fue llamado en 2000, después de que se demostró que causaba daños en el hígado, y el uso de Avandia fue severamente restringido por la FDA en 2010 después de haber sido vinculado a decenas de miles de ataques al corazón, derrames cerebrales y fallos cardíacos. La FDA quitó las restricciones a finales de 2013. La tercera glitazona - Actos - repetidamente se ha relacionado con un mayor riesgo de insuficiencia cardíaca y cáncer de vejiga. pero aún no ha sido retirado del mercado. GlaxoSmithKline afirmó sus ensayos clínicos de Avandia sólo reveló que la droga produce efectos secundarios leves, incluyendo la infección del tracto respiratorio superior, dolor de cabeza, dolor de espalda, la hiperglucemia, la fatiga y la sinusitis. De hecho, en los ensayos clínicos y en los muchos años, ya que, Avandia se asoció con un aumento significativo en el riesgo de infarto de miocardio (ataque al corazón). Los peligros de Avandia Revealed El viaje de Avandia de los ensayos clínicos realizados hasta la aprobación de la FDA para el acceso restringido es un largo y complicado. Avandia es aprobado por la FDA para pacientes con diabetes tipo 2. SmithKline Beecham completa un estudio del corazón de Avandia corre el riesgo frente a las de Actos pero entierra los resultados decepcionantes. SmithKline Beecham y Glaxo Wellcome se fusionan para convertirse en GlaxoSmithKline (GSK) GSK encarga del estudio RECORD comparando los resultados cardiovasculares de Avandia con otros medicamentos para la diabetes de uso común. GSK informa que Avandia no muestra los riesgos cardíacos, pero los críticos en última instancia, encontrar el estudio defectuoso. Un acuerdo legal entre GSK y el estado de Nueva York requiere que el fabricante de medicamentos para publicar detalles acerca de todos sus ensayos clínicos. El Dr. Steven Nissen publica un estudio que muestra que Avandia aumenta el riesgo de ataque al corazón en un 43 por ciento. Su artículo revisado por pares aparece en la edición de junio de la revista New England Journal of Medicine (NEJM). La FDA lleva a cabo audiencias sobre la seguridad de Avandia. (Más tarde se reveló que estaba trabajando para Nissen Takeda Pharmaceuticals - lo que los fabricantes rivales de Avandia, Actos -. Al publicar este informe) Un litigios multidistritales (MDL) se crea en Pennsylvania para consolidar miles de demandas Avandia federales contra GSK. Tras una reunión del comité asesor, la FDA exige una advertencia de recuadro negro para Avandia haciendo hincapié en su vinculación con la insuficiencia cardíaca congestiva, mientras que la votación para permitir que se mantenga en el mercado. Estudios adicionales, incluyendo uno publicado en la revista Journal of the American Medical Association (JAMA), concluyen que Avandia plantea riesgos para la salud y debe ser retirado del mercado. El Comité de Finanzas del Senado EE. UU. publica su informe después de dos años de audiencias, acusando a GSK de intimidar a los médicos, la supresión de los críticos y ocultar datos negativos, mientras que al mismo tiempo la comercialización de Avandia agresiva. GSK se instala más de 700 demandas fuera de la corte por aproximadamente $ 60 millones. La FDA tiene una segunda reunión del comité asesor sobre la seguridad de Avandia. Los miembros votan de nuevo para mantener Avandia en el mercado. GSK se asienta otros 10.000 demandas por aproximadamente $ 460 millones. La FDA restringe las ventas de Avandia a los que ya están tomando ya los nuevos pacientes que se inscriben en el Programa de Acceso a Medicamentos Avandia rosiglitazona. Las recetas sólo pueden ahora ser recibidos por correo. La Agencia Europea de Medicamentos Avandia se retira del mercado europeo. GSK evita el juicio al aceptar pagar más de $ 250 millones para resolver unos 5.000 reclamaciones sobre riesgos para la salud de Avandia. Avandia patente de GSK expira. Demandas de Avandia Hasta la fecha, decenas de miles de pacientes y sus familias han presentado demandas contra GlaxoSmithKline debido a complicaciones que amenazan la vida de Avandia. Una estimación une el medicamento a los ataques hasta 100.000 cardíacos, apoplejías y fallos cardiacos, incluyendo muchas muertes. Muchas demandas Avandia se han resuelto a través de litigios, y la posible responsabilidad de Glaxo pueden superar los $ 6 mil millones. La compañía también ha establecido varias demandas civiles relacionadas con la manipulación de la investigación médica en relación con Avandia y su retención de datos de seguridad de la droga. Si usted ha tomado Avandia y experimenta cualquier efecto secundario de la medicación, usted puede ser responsable de una compensación por dolor y sufrimiento, pérdida de ingresos y los costos médicos futuros. Se aconseja ponerse en contacto con un abogado de responsabilidad del producto para averiguar si se puede demandar a GlaxoSmithKline. Última modificación: 1 de junio el año 2016 Harris, G. (2010, 3 de julio). Medicamento para la diabetes fabricante Hid de datos de prueba, archivos indican. New York Times. Obtenido de http://www. nytimes. com/2010/07/13/health/policy/13avandia. html Harris, G. (2010, 9 de julio). Informe de Gobierno cáustica ofertas de golpe a medicamento para la diabetes. New York Times. Obtenido de http://www. nytimes. com/2010/07/10/health/10diabetes. html? pagewanted=1&_r=2 Harris, G. (2010, 23 de Septiembre). F. D.A. Restringir a Avandia, citando el riesgo cardiaco. New York Times. Obtenido de http://www. nytimes. com/2010/09/24/health/policy/24avandia. html Avandia. (2011, 2 de julio). New York Times. Obtenido de http://topics. nytimes. com/top/news/health/diseasesconditionsandhealthtopics/avandiadrug/index. html Salud PubMed. (2011, 15 de agosto). Programa de Acceso a Medicamentos Avandia rosiglitazona. 15 de agosto, 2011. GlaxoSmithKline. (Dakota del Norte.). Guía del medicamento. Obtenido de https://www. gsksource. com/gskprm/htdocs/documents/AVANDIA-PI-MG. PDF Agencia Europea de Medicamentos. (2010, 23 de Septiembre). Agencia Europea del Medicamento recomienda la suspensión de Avandia, Avandamet y Avaglim. Obtenido de http://www. ema. europa. eu/ema/index. jsp? curl=pages/news_and_events/news/2010/09/news_detail_001119.jsp&murl=menus/news_and_events/news_and_events. jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1 Stein, R. (2010, 15 de julio). Voto del Panel de la FDA sobre Avandia revela opiniones encontradas sobre la seguridad del medicamento para la diabetes. 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